Was ist der Produktionsstandard von medizinischen Plastikflaschen?
Nov 10, 2021
Die Dosierung der hergestellten Plastikflasche, bei unsachgemäßem Gebrauch, der Migration von Spurenelementen verändert die medizinische Wirksamkeit des Arzneimittels, und das Medikament kann sogar lebensbedrohlich sein. Medizin ist ein besonderes Gut. Hersteller medizinischer Plastikflaschen müssen jeden Aspekt der Produktion streng kontrollieren, um gesund zu sein und die entsprechenden Anforderungen der"GMP" einzuhalten. Sie müssen auch relevante Gesetze und Vorschriften beherrschen, wie zum Beispiel die"People's Republic of China""Chinesische Pharmakopöe","Pharmazeutisches Verwaltungsrecht des Volkes's Republic of China","Gute Herstellungspraxis [GG ] quot;,"Maßnahmen für das pharmazeutische Verpackungsmanagement" und verwandte Normen und Anforderungen für medizinische Plastikflaschen. Derzeit werden die meisten medizinischen Plastikflaschen zum Verpacken von Tabletten, Kapseln und Medikamenten verwendet. Daher müssen die hergestellten Plastikflaschen sicherstellen, dass die Medizintabletten und -kapseln schwer feucht sind und sich verschlechtern, hitzebeständig sind, schmelzen, platzen und die Farbe nicht leicht ändern. Wenn sie Licht ausgesetzt werden, zersetzen sie sich. Oxidation und Verschmutzung.
Die Sorten von Plastikflaschen umfassen Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE), Flaschen aus Polypropylen (PP), Flaschen aus Polycarbonat (PC) und Flaschen aus Polyester (PET). Ethylenglykol (PEN)-Kunststoffflaschen haben bessere Eigenschaften als PET, hohe Festigkeit, Hitzebeständigkeit, UV-Beständigkeit, hohe Kohlendioxid- und Sauerstoffbarriereeigenschaften und gute chemische Beständigkeit. Es ist ein ausgezeichnetes Material für medizinische Plastikflaschen.
Da es viele Spezifikationen, Farben und unterschiedliche Formen von medizinischen Plastikflaschen gibt, sollten folgende Hauptauswahlkriterien beachtet werden:
1. Abdichtung des Flaschenverschlusses, Wasserdampfdurchlässigkeit. Luftdichtheit und Feuchtigkeitsdurchlässigkeit spielen eine entscheidende Rolle für die Stabilität der Ladung
2. Qualitätsstandards für Plastikflaschen. Führen Sie eine Produktqualitätsanalyse anhand der Produktqualitätsstandards des Herstellers durch, um festzustellen, ob dies ratsam ist. Pharmazeutische Plastikflaschenunternehmen sollten höhere Unternehmensstandards als nationale Standards formulieren, und Industriestandards sind strenger.
3. Wählen Sie den Hauptrohstoff und die Hilfsformel von Plastikflaschen: Der Produktstandard von festen Plastikflaschen entspricht den geltenden Vorschriften für die Hauptrohstoffe und muss ungiftig, kein eigenartiger Geruch usw. entsprechen, da es viele gibt Hauptrohstoffe, die als Rohstoffe ausgewählt werden müssen Gesamtleistung, Tabletten verwenden im Allgemeinen hochdichtes Polyethylen, Polypropylen-Flaschen wie PET-Flaschen, die für Transparenz und bessere Barriereeigenschaften von PEN-Flaschen verwendet werden können. Im Allgemeinen in flüssigen pharmazeutischen Darreichungsformen verwendet, sind Polypropylen- oder Polyethylenflaschen und Flaschenester die wichtigsten Rohstoffe. Aus Materialien.
4. Stabilität und Kompatibilität von Plastikflaschen. Die Verwendung von Plastikflaschen, insbesondere die Verwendung neuer Plastikflaschen für Medikamente (oder neue Materialien, neue Verfahren) sollten fortschrittliche Drogentests zur Überprüfung der Stabilität und Ladung der Verträglichkeit von Plastikflaschen mit Medikamenten beinhalten. Die gegenseitige Penetration, Auflösung, Adsorption, chemische Reaktion und Denaturierung von pharmazeutischen Plastikflaschen kann durch wissenschaftliche Tests bestimmt werden.
5. Qualitätssicherungssystem. Lieferantenaudits beim Einkauf von Plastikflaschen sind zu einem unverzichtbaren Bestandteil geworden. Nach bestandenem Audit kann die Fabrik eine umfassende und korrekte Beurteilung des Gesamtniveaus der Soft- und Hardwareausstattung, der technischen Ausrüstung und der herstellbaren Qualität vornehmen.
